【委員会の基本指針】
臨床試験の推進と承認を前提とし、被験者の人権保護や安全性確保に必要な事項があれば、これを補足することを基本指針としている。
金沢内科治験審査委員会で審査する臨床試験は、被験者の権利と福祉が十分に守られていなければならない。
そのような、臨床試験の審査は下記の条件を満たす必要がある。
1）ヘルシンキ宣言ならびにベルモントレポートに記載されている倫理的諸原則、すなわち人権の尊重、善行、正義が尊重されなければならない。
2）臨床試験に適応される内外の法律を遵守しなければならない。
3）臨床試験の審査は、公正で思慮深い審査委員と専門家による協議をもって成立し、その審査プロセスならびに実施状況は、公知に値することを理念とす。
- 第149回審査概要を公開しました
- 今後の予定 第168回 2012年5月9日(水)
第169回 2012年6月19日(火)
※審査資料提出は各開催日の1週間前です
- 過去の審査結果と主な質疑応答、疑義解釈がご覧頂けます。
